Registrace léčiv
Mezi naše služby patří kompletní registraci léčivých přípravků a služeb v jednotlivých registračních postupů. MRP / RMS nebo CMS a decentralizovaný postup (DCP), Národní postup. Srovnání a harmonizace souhrnu údajů o přípravku pro MRP / DCP. Přeformátování NTA k CTD a konverzi na eCTD. Kontaktní osoba pro farmakovigilanci. Přehled (kvalita, Non Klinické, Clinical) pro Modul II. Elektronické podání Outsourcing. Koordinace DCP slotů.
Přejít na web dodavatele